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省市場監管局蒞臨辰欣藥業幫扶指導

發布時間:2022-08-10 瀏覽量:786

 
    8月5日,山東省市場監督管理局抽檢特食處處長鄒芳勤一行四人蒞臨辰欣藥業調研指導,開展上門服務,“面對面”提供技術指導,為企業排憂抒難。濟寧市市場監管局黨組書記、局長侯典峰,市食品藥品檢驗檢測研究院院長張瑩,濟寧高新區市場監管局局長侯慶玉陪同參加,辰欣藥業董事長杜振新、總工程師盧秀蓮、副總經理崔效廷陪同接待。


 
    鄒芳勤一行先后到藥物研究院、企業展廳、特醫食品檢驗實驗室,詳細聽取了企業發展歷程、企業文化、研發管線布局、特醫食品發展規劃等情況的介紹,并對企業在研發創新成果轉化以及藥品質量管控等方面取得的成果給予充分肯定。


 
    隨后,調研組一行實地查看了特醫食品生產車間,并針對車間布局、生產設備、倉儲管理等,提出了相關建議。
 

 
    在座談會上,調研組指出,傳統藥企入局特醫食品板塊還是具備諸多優勢的。首先,特醫食品是參照藥品進行注冊管理的,藥企在研發、注冊以及臨床等階段已經積累一定的經驗,在特醫食品注冊上相對得心應手。其次,藥企具有一定的人才儲備,具有較高的研發能力以及研發投入認知,可以較快適應特醫食品高投入、高風險、研發周期長的特點。最后,特醫食品的銷售終端還是在醫院,藥企憑借固有的醫院銷售經驗,在特醫食品銷售上還是具備一定優勢的。同時,調研組還強調,特醫食品畢竟是食品,與藥品相比,在管理政策、研發路徑、生產管理等各個環節上還是存在差異性的,完全照搬藥品管理經驗是不可取的,還應當多參照食品管理經驗。

 
    最后,調研組一行針對公司當前在產品注冊和生產管理中存在的問題進行了現場答疑解惑、“對癥開方”。

    特醫食品,全稱特殊醫學用途配方食品,是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。
   
    據悉,辰欣藥業特醫食品項目的研發開始于2016年,并投資數億元配備了充足的研發人員及研發設備儀器、檢測人員及檢測設備儀器,并按照特醫食品法規要求具備了全營養產品的全項目檢驗能力,目前在研的特醫項目覆蓋全營養、特定全營養、非全營養產品。

    特醫食品板塊作為辰欣藥業重要戰略布局之一,未來會繼續加大投入,計劃在未來的10年到20年把特醫食品的品類做全,深耕特醫食品行業,開拓創新,助推特醫食品產業穩步發展。

    本次省市場監管局鄒處長一行親臨企業現場,“問需于企”,“面對面”進行交流溝通與技術指導,切實提升了公司特醫食品板塊發展中的薄弱環節,也為公司特醫食品板塊的發展指明了方向,提振了精神。