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省市場監(jiān)管局蒞臨辰欣藥業(yè)幫扶指導(dǎo)

發(fā)布時(shí)間：2022-08-10 瀏覽量：1783

 
    8月5日，山東省市場監(jiān)督管理局抽檢特食處處長鄒芳勤一行四人蒞臨辰欣藥業(yè)調(diào)研指導(dǎo)，開展上門服務(wù)，“面對面”提供技術(shù)指導(dǎo)，為企業(yè)排憂抒難。濟(jì)寧市市場監(jiān)管局黨組書記、局長侯典峰，市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院院長張瑩，濟(jì)寧高新區(qū)市場監(jiān)管局局長侯慶玉陪同參加，辰欣藥業(yè)董事長杜振新、總工程師盧秀蓮、副總經(jīng)理崔效廷陪同接待。


 
    鄒芳勤一行先后到藥物研究院、企業(yè)展廳、特醫(yī)食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，詳細(xì)聽取了企業(yè)發(fā)展歷程、企業(yè)文化、研發(fā)管線布局、特醫(yī)食品發(fā)展規(guī)劃等情況的介紹，并對企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化以及藥品質(zhì)量管控等方面取得的成果給予充分肯定。


 
    隨后，調(diào)研組一行實(shí)地查看了特醫(yī)食品生產(chǎn)車間，并針對車間布局、生產(chǎn)設(shè)備、倉儲管理等，提出了相關(guān)建議。
 

 
    在座談會上，調(diào)研組指出，傳統(tǒng)藥企入局特醫(yī)食品板塊還是具備諸多優(yōu)勢的。首先，特醫(yī)食品是參照藥品進(jìn)行注冊管理的，藥企在研發(fā)、注冊以及臨床等階段已經(jīng)積累一定的經(jīng)驗(yàn)，在特醫(yī)食品注冊上相對得心應(yīng)手。其次，藥企具有一定的人才儲備，具有較高的研發(fā)能力以及研發(fā)投入認(rèn)知，可以較快適應(yīng)特醫(yī)食品高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)周期長的特點(diǎn)。最后，特醫(yī)食品的銷售終端還是在醫(yī)院，藥企憑借固有的醫(yī)院銷售經(jīng)驗(yàn)，在特醫(yī)食品銷售上還是具備一定優(yōu)勢的。同時(shí)，調(diào)研組還強(qiáng)調(diào)，特醫(yī)食品畢竟是食品，與藥品相比，在管理政策、研發(fā)路徑、生產(chǎn)管理等各個(gè)環(huán)節(jié)上還是存在差異性的，完全照搬藥品管理經(jīng)驗(yàn)是不可取的，還應(yīng)當(dāng)多參照食品管理經(jīng)驗(yàn)。

 
    最后，調(diào)研組一行針對公司當(dāng)前在產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)管理中存在的問題進(jìn)行了現(xiàn)場答疑解惑、“對癥開方”。

    特醫(yī)食品，全稱特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。
   
    據(jù)悉，辰欣藥業(yè)特醫(yī)食品項(xiàng)目的研發(fā)開始于2016年，并投資數(shù)億元配備了充足的研發(fā)人員及研發(fā)設(shè)備儀器、檢測人員及檢測設(shè)備儀器，并按照特醫(yī)食品法規(guī)要求具備了全營養(yǎng)產(chǎn)品的全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Γ壳霸谘械奶蒯t(yī)項(xiàng)目覆蓋全營養(yǎng)、特定全營養(yǎng)、非全營養(yǎng)產(chǎn)品。

    特醫(yī)食品板塊作為辰欣藥業(yè)重要戰(zhàn)略布局之一，未來會繼續(xù)加大投入，計(jì)劃在未來的10年到20年把特醫(yī)食品的品類做全，深耕特醫(yī)食品行業(yè)，開拓創(chuàng)新，助推特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。

    本次省市場監(jiān)管局鄒處長一行親臨企業(yè)現(xiàn)場，“問需于企”，“面對面”進(jìn)行交流溝通與技術(shù)指導(dǎo)，切實(shí)提升了公司特醫(yī)食品板塊發(fā)展中的薄弱環(huán)節(jié)，也為公司特醫(yī)食品板塊的發(fā)展指明了方向，提振了精神。