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鹽酸右美托咪定注射液和鹽酸氨溴索注射液通過一致性評(píng)價(jià)

發(fā)布時(shí)間:2021-04-01 瀏覽量:1464
    近日,我公司注冊(cè)申報(bào)的鹽酸右美托咪定注射液和鹽酸氨溴索注射液先后獲得國(guó)家藥監(jiān)總局簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書,實(shí)現(xiàn)了我公司注射劑一致性評(píng)價(jià)的重要突破。鹽酸右美托咪定注射液和鹽酸氨溴索注射液通過一致性評(píng)價(jià),將為辰欣藥業(yè)的發(fā)展注入新的生機(jī)和活力!  
     辰欣藥業(yè)自2019年啟動(dòng)“鹽酸右美托咪定注射液”和“鹽酸氨溴索注射液”仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作以來,抽調(diào)公司技術(shù)骨干,歷時(shí)3年的研究開發(fā),于2021年3月通過了國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。這意味著辰欣藥業(yè)生產(chǎn)的鹽酸右美托咪定注射液和鹽酸氨溴索注射液在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,在臨床上可替代原研藥,具有了強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)硬實(shí)力。